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口服液玻璃瓶铝盖的外包装标识

发布时间:18-08-24

  应用于药品包装的口服液玻璃瓶铝盖并非是独立使用,服用过口服液的人都知道,在铝盖和药液之间必须要加内衬胶塞或胶垫,胶塞起着隔绝、密封的主要作用。目前对药用铝盖和药用胶塞,是作为两种不同的直接接触药品的包装材料,我国分别独立核发药包材注册证,按照这种管理,药品生产企业应该分别从合法企业购进,在灌装间配套使用。


  但在口服液的生产操作中,出于技术和成本因素,药厂不可能分别从铝盖生产企业购进铝盖,从胶塞厂家购进胶塞在组装到一起用于包装口服液。

  目前通用的做法是:药厂有直接购进已装配好胶塞的铝盖的需求,药包材生产企业根据市场需求,提供的口服液铝盖也都配有不同材质的内塞,有乳胶、硅胶等,那么内塞和铝盖的装配过程其实终在铝盖生产企业完成,这种铝盖出厂已经是两种药包材的符合成品。

  根据《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)的规定,铝盖中所使用的药用胶塞也必须具备《药包材注册证》,符合相关标准,但因为口服液玻璃瓶铝盖厂家往往只取得了铝盖的《药包材注册证》,内塞是外购的,出厂时只在产品外包装上标注铝盖的品名、批号和对应药包材注册证号,造成与实际成品销售状态不符,且无法追溯内塞的合法身份。

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