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口服液体玻璃瓶封闭液

发布时间:18-08-24

  铝盖被注册为独立的药品包装材料。申报的生产程序仅为铝盖的生产内容。橡胶塞没有组装过程。当然,在质量标准中没有检测到橡胶塞的含量。当时,生产公司仅根据铝盖的质量检验发布报告,橡胶衬里的质量检验指标合格,无法保证。作为医药包装材料的使用终端-大多数医药制造商和医疗机构对药品包装材料没有足够的检测能力。购买的药品包装材料的质量控制主要取决于供应商的合格检验报告。由工厂制定的口服液体玻璃瓶铝盖的内部控制标准通常仅针对铝盖、规格、尺寸、微生物限制的有限外观规定,并且内部橡胶塞没有测试项目。

  根据gmp的要求,在购买铝盖之前,药品制造商将获得供应商的铝盖和内包装材料登记证的相关资格,但每次购买的铝盖是否合法适用、合格的药用橡胶塞经常缺乏监测,没有检查能力。口腔液态铝盖的不完整包装也是原因之一。同时,铝盖生产企业在橡胶塞购买、使用、工厂管理相对宽松,出入口未经测试,橡胶塞不是我厂的产品,不需要负责其质量,导致药用橡胶塞的质量控制在生产和使用、期间发生真空和盲点。


  大多数口服液体包装在棕色玻璃瓶中,铝塑复合盖用于确保产品质量。然而,铝塑复合盖不是单独使用的,并且在铝盖和用于密封和隔离口腔液的药物之间存在橡胶塞或垫圈。铝盖上的橡胶塞和垫圈用作两种不同直接产品的材料,核登记材料是独立发行的。根据这种管理,药品制造商应该从合法企业单独购买并在灌装室使用它们。目前,一般的做法是:制药厂需要直接购买已装配橡胶塞(垫)的铝盖。由药品包装材料制造商提供的口服液体铝盖也配备有不同的材料。(垫),有乳胶、硅橡胶等,然后内塞和铝盖的组装过程实际上是在口服液帽制造企业完成的。这种铝盖已经是两种药品包装材料的复合产品。

  口服液瓶盖对各种产品的实用性理论上,瓶子通过相互螺纹接触密封在瓶口和瓶盖之间。当然,螺纹和瓶口之间的面积越大,密封程度越好。但是,如果缩短瓶口,则口腔液瓶盖也会缩短,因此,螺纹与瓶口之间的接触面积也会减小,这对密封是不利的。因此,经过复杂的测试(如跌落测试、运输测试等),现在我们公司有一个良好的螺纹设计的瓶口和瓶盖,以满足液体产品的密封要求。

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